ایران با دستیابی به فناوری سنتز کامل ماده مؤثره «ریسدیپلام» و تولید داروی «اورلیژن»، توانسته پس از سوئیس به دومین کشور تولید کننده جهانی داروی درمان بیماری آتروفی عضلانی نخاعی (SMA) تبدیل شود.

خشایار هماوندی، مدیر تولید و سنتز داروی اورلیژن در شرکت دانش‌ بنیان «روناژن» گفت:
در روناژن، تیم تحقیق و توسعه با بهره‌گیری از دانش فنی پیشرفته و فرایند های کاتالیزوری، رسوب، تبلور، تبخیر و استخراج توانسته‌است از مواد اولیه ساده، به مولکولی پیچیده و بسیار ارزشمند آن هم با هزینه‌ای به‌ مراتب کمتر از نمونه خارجی برسد.

هزینه جهانی نمونه خارجی دارو حدود ۱.۲۵ میلیارد تومان برای هر شیشه است و هر بیمار ماهانه باید سه شیشه مصرف کند. اما نمونه ایرانی اورلیژن با قیمتی حدود ۲۰ میلیون تومان عرضه شده که این کاهش چشمگیر هزینه، فرصت درمان مستمر را برای صدها بیمار ایرانی فراهم کرده است.

صرفه‌ جویی ارزی حاصل از تولید داخلی این دارو حدود ۵۵ میلیون دلار برآورد می‌شود، و این رقم نقشی مؤثر در کاهش وابستگی کشور به واردات و خروج ارز دارد.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یک داروی جدید به نام Darzalex Faspro را برای افرادی که در مرحله اولیه و پرخطر بیماری مولتی‌پل میلوما (High-Risk Smoldering Multiple Myeloma – SMM) هستند، تأیید کرد.

مولتی‌پل میلوما نوعی سرطان خون است که از سلول‌ های پلاسمایی مغز استخوان شروع می‌شود.
این مرحله “نهفته” نام دارد، یعنی بیماری فعلاً فعال نیست، اما احتمال پیشرفت آن زیاد است.

این اولین بار است که برای این مرحله پرخطر، یک درمان تأیید می‌شود تا جلوی پیشرفت بیماری به مرحله فعال سرطان گرفته شود.

این دارو اولین و تنها آنتی‌بادی CD38 تزریقی زیرپوستی است که برای درمان مولتی‌پل میلوما تأیید شده است.

منبع: سایت غذا و دارو

رشد چشمگیر درمان‌های مبتنی بر ایمونولوژی

چشم‌انداز صنعت داروسازی همچنان در حال تحول است؛ جایی که درمان‌ های نوآورانه، رشد بی‌سابقه‌ای را در بازار رقم زده‌اند.

مطابق جدیدترین تحلیل‌ ها، دارو های پیشرو در حوزه‌ های انکولوژی، قلب و عروق، دیابت و به‌ ویژه ایمونولوژی، مسیر آینده این صنعت را شکل می‌دهند.

فهرست پرفروش‌ ترین دارو ها به تفکیک حوزه درمانی در سه‌ ماهه دوم ۲۰۲۵:

کیترودا Keytruda از شرکت مرک – حوزه سرطان
الیکوییس Eliquis از شرکت فایزر – حوزه قلب و عروق
اوزمپیک Ozempic از شرکت نوونوردیسک – دیابت
دارزالکس Darzalex از شرکت جانسون اند جانسون – سرطان
دوپیکسانت Dupixent از شرکت سانوفی– ایمونولوژی
مونجارو Mounjaro از شرکت ایلای‌لیلی– دیابت
اسکای‌رِزی Skyrizi از شرکت ابووی – ایمونولوژی
فارکسیگا Farxiga از شرکت آسترازنکا – قلب و عروق
تِرِمفیا Tremfya از شرکت جانسون اند جانسون– ایمونولوژی