شرکت Omeros Corporation از دریافت مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی Yartemlea خبر داد؛ دارویی که به‌عنوان نخستین درمان تأییدشده برای بیماری نادر و تهدیدکننده حیات ترومبوتیک میکروآنژیوپاتی مرتبط با پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز (TA-TMA) شناخته می‌شود.

این اختلال یکی از عوارض شدید و اغلب مرگبار پس از پیوند سلول‌های بنیادی است که در نتیجه آسیب ایمنی‌محور به عروق خونی کوچک ایجاد می‌شود. این اختلال با لخته‌شدن غیرطبیعی خون، اختلال جریان خون و در نهایت نارسایی پیشرونده اندام‌ها همراه است و تاکنون درمان تأییدشده‌ای برای آن وجود نداشت.

نتایج اثربخشی Yartemlea بر اساس داده‌های بالینی ارائه‌شده:

۶۱ درصد نرخ پاسخ کامل (CR) در مطالعه فاز دوم
۷۳ درصد بقای ۱۰۰ روزه بیماران

تأیید این دارو از سوی FDA گامی مهم در درمان بیماران پس از پیوند سلول‌های بنیادی به شمار می‌رود و می‌تواند چشم‌انداز درمانی این عارضه نادر و کشنده را به‌طور قابل توجهی تغییر دهد.

گزارش تازه PharmaShots از Top 20 داروی تجویزی جهان در ۲۰۲۵ نشان می‌دهد که بازار جهانی داروهای تجویزی در سال جاری به ۱.۱۳ تریلیون دلار خواهد رسید و انتظار می‌رود تا سال ۲۰۳۰ با نرخ رشد سالانه ۳.۹۴٪ به ۱.۳۷ تریلیون دلار برسد.

در صدر فهرست فروش، داروی Keytruda با درآمد ۲۹.۴۸ میلیارد دلارقرار دارد، پس از آن Ozempic با ۲۸.۱۸ میلیارد دلار و Eliquis با ۲۰.۶۹ میلیارد دلار جای گرفته‌اند. داروی Mounjaro با رشد خیره‌کننده ۲۰۸٪ در یک سال اخیر، سریع‌ترین افزایش فروش را ثبت کرده است.

تحلیل گزارش نشان می‌دهد که بازار داروسازی در حال تجربه تحول تاریخی به سمت درمان‌های تخصصی و بیماری‌های متابولیک است. داروهای GLP-1 و تریزپاتاید با درآمد ترکیبی نزدیک به ۴۵ میلیارد دلار، رشد چشمگیری داشته‌اند، در حالی که درمان‌های قدیمی‌تر مانند Humira و Comirnaty به دلیل ورود بیوسیمیلارها و کاهش تقاضا با افت فروش شدید مواجه شده‌اند (Humira با ۳۷.۵۶٪ و Comirnaty با ۴۸.۷۶٪ کاهش).

بر اساس تازه‌ترین گزارش‌ها، ارزش بازار جهانی تولید قراردادی دارو (Pharmaceutical Contract Manufacturing) تا سال ۲۰۳۰ به حدود ۲۶۷.۵ میلیارد دلار خواهد رسید و در دوره ۲۰۲۴ تا ۲۰۳۰ با نرخ رشد سالانه ۷.۵ درصدی توسعه می‌یابد.

در این میان، منطقه آسیا–اقیانوسیه بالاترین نرخ رشد را به خود اختصاص داده و به‌عنوان سریع‌ترین بازار در حال رشد شناخته می‌شود، در حالی که آمریکای شمالی همچنان بزرگ‌ترین بازار خدمات تولید قراردادی دارویی در جهان باقی خواهد ماند.

فشارهای فزاینده برای کنترل هزینه‌ها، رکود اقتصادی جهانی و افزایش رقابت، شرکت‌های داروسازی را به تمرکز بیشتر بر تحقیق و توسعه (R&D) و برون‌سپاری تولید دارو به CDMOها سوق داده است.

افزایش تعداد داروهای در حال توسعه، پیشرفت‌های فناورانه CDMOها و هزینه بالای تولید داخلی دارو از مهم‌ترین محرک‌های رشد این بازار عنوان شده‌اند. همچنین، نیاز به زیرساخت‌های پیشرفته برای درمان‌های سلولی و ژنی و شکل‌گیری مدل‌های ترکیبی همکاری CRO–CDMO از مهم‌ترین فرصت‌های پیش‌روی فعالان این حوزه به شمار می‌رود.