سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران اعلام کرد با همکاری اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، دستورالعمل جدیدی برای تسهیل و تسریع در فرآیند صدور مجوز صادرات دارو منتشر شده است.

در این دستورالعمل، شرکت‌های داروسازی موظف شده‌اند پیش از ارسال مدارک مورد نیاز برای اخذ مجوز، فهرست هشدار عدم پایداری تأمین دارو را که به‌صورت هفتگی در وب‌سایت سازمان غذا و دارو منتشر می‌شود، بررسی کنند.

در صورت عدم وجود نام داروی مورد نظر در این فهرست، شرکت‌ها می‌توانند مدارک لازم را از طریق ایمیل یا اتوماسیون به سندیکا ارسال نمایند.

مدارک مورد نیاز برای ارسال شامل موارد زیر است:

• نامه درخواست صدور مجوز صادرات (فرمت Word)
• فایل حاوی جزئیات محصول (فرمت Excel)
• پیش‌نویس نامه موافقت با صدور مجوز (فرمت Word)

همچنین، برای داروهایی که در فهرست هشدار قرار دارند یا جزو مواد تحت کنترل مانند مخدرها و ناریه‌ها محسوب می‌شوند، شرکت‌ها باید ابتدا موافقت اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل را دریافت کرده و سپس مدارک را برای صدور مجوز به سندیکا ارسال کنند.

در پایان این اطلاعیه، تاکید شده که شرکت‌ها موظف هستند اطلاعات لازم برای انجام امور گمرکی را به آدرس ایمیل رسمی صادرات سازمان غذا و دارو (export@fda.gov.ir) ارسال کنند.