صنعت داروسازی با فشارهایی بی‌سابقه مواجه است. موفقیت این شرکت‌ها در بازار به توانایی آن‌ها در واکنش سریع و انعطاف‌پذیر بستگی دارد. در سال‌های اخیر و به‌ویژه در چند ماه گذشته، قانون‌هایی مانند قانون کاهش تورم (IRA)، تعرفه‌ها و دستورهای اجرایی، چالش‌های بزرگی برای تولیدکنندگان دارو ایجاد کرده‌اند. این تغییرات نیازمند بازنگری اساسی در فرآیندهای قیمت‌گذاری برای حفظ جریان درآمدهاست.

نقش هوش مصنوعی در مدیریت درآمد

پاسخ سریع به تغییرات مداوم بازار و مقررات نیازمند چابکی در قیمت‌گذاری است و هوش مصنوعی می‌تواند با اتصال منابع داخلی و خارجی، اطلاعات را به‌صورت خودکار جمع‌آوری، استانداردسازی و تحلیل کند.

هوش مصنوعی با تحلیل داده‌های پرتفوی دارو، قراردادها، فروش، زنجیره تأمین، مقررات و روند بازار، الگوها و فرصت‌ها را شناسایی می‌کند. این ابزارها به شرکت‌ها اجازه می‌دهند چارچوب‌های پویای قیمت‌گذاری برای بخش‌های هدف ایجاد کنند.

رئیس اداره راهبری اسناد و مکاتبات سازمان غذا و دارو، از ابلاغ ضوابط جدید نحوه ثبت و ارسال مکاتبات شرکت‌های سلامت‌محور خبر داد و افزود:

از این پس، تمامی مکاتبات شرکت‌های دارای اتوماسیون اداری با سازمان، صرفاً باید از طریق سامانه مکاتبات اداری و در چارچوب شیوه‌نامه اجرایی ثبت و نگهداری اسناد انجام شود.

برای تسریع در پردازش حجم پیوست‌ها نباید از ۹ مگابایت تجاوز کند و فایل‌هایی با حجم بیشتر باید از طریق لوح فشرده ارسال شوند.

نامه‌ها باید خطاب به اداره‌کل مرتبط تنظیم شوند. در قسمت موضوع نیز لازم است عنوان اداره و شرح مختصر موضوع به‌صورت واضح درج شود.

شرکت‌ها موظف‌اند مکاتبات مرتبط را مستقیماً به کارتابل معاونت غذا و دارو دانشگاه مربوطه نیز ارسال نمایند.

شرکت‌ها می‌توانند از بخش پیگیری نامه در سامانه، وضعیت مکاتبات را بررسی کنند.

در صورت بروز اختلال یا قطعی در سامانه مکاتبات اداری، شرکت‌ها می‌توانند از راه‌های ارتباطی جایگزین استفاده کنند:

ایمیل: info@fda.gov.ir
شماره تلفن‌های پیگیری: ۰۲۱۶۱۹۲۶۰۰۰ داخلی ۱۶۷ تا ۱۶۹

شرکت داروسازی ایلای لیلی (Eli Lilly) با همکاری شرکت نوپای آمریکایی Gate Bioscience وارد توافقی به ارزش بالقوه ۸۵۶ میلیون دلار شد تا نسل جدیدی از داروها با تمرکز بر درمان بیماری‌های صعب‌العلاج توسعه یابد.

این همکاری که روز پنج‌شنبه اعلام شد، شامل پرداخت اولیه (مبلغی که اعلام نشده)، سرمایه‌گذاری سهامی، پرداخت‌های مرحله‌ای برای توسعه، دریافت مجوز و تجاری‌سازی، به‌همراه حق امتیاز فروش جهانی به صورت پلکانی خواهد بود.

نقطه تمرکز این همکاری، مولکول‌هایی نوآورانه به نام «دروازه‌های مولکولی» (Molecular Gates) هستند؛ ترکیبات کوچکی که از خروج پروتئین‌های بیماری‌زا از سلول جلوگیری می‌کنند. این مولکول‌ها مسیر ترشح پروتئین‌ها از شبکه آندوپلاسمی – بخشی کلیدی از سلول برای ساخت پروتئین – را مسدود می‌کنند و در نتیجه می‌توانند از بروز بیماری جلوگیری کنند.