چطور شرکتها با سازمان غذا و دارو مکاتبه کنند؟

رئیس اداره راهبری اسناد و مکاتبات سازمان غذا و دارو، از ابلاغ ضوابط جدید نحوه ثبت و ارسال مکاتبات شرکتهای سلامتمحور خبر داد و افزود: از این پس، تمامی مکاتبات شرکتهای دارای اتوماسیون اداری با سازمان، صرفاً باید از طریق سامانه مکاتبات اداری و در چارچوب شیوهنامه اجرایی ثبت و نگهداری اسناد انجام شود. برای […]
دروازهای نو به درمان: قرارداد ۸۵۶ میلیون دلاری ایلای لیلی با Gate Bioscience برای متحولکردن درمانهای دارویی

شرکت داروسازی ایلای لیلی (Eli Lilly) با همکاری شرکت نوپای آمریکایی Gate Bioscience وارد توافقی به ارزش بالقوه ۸۵۶ میلیون دلار شد تا نسل جدیدی از داروها با تمرکز بر درمان بیماریهای صعبالعلاج توسعه یابد. این همکاری که روز پنجشنبه اعلام شد، شامل پرداخت اولیه (مبلغی که اعلام نشده)، سرمایهگذاری سهامی، پرداختهای مرحلهای برای توسعه، […]
طراحی پردازنده بیولوژیکی با واکنش چندثانیهای؛ گامی نو در برنامهنویسی سلولها

دانشمندهای دانشگاه رایس آمریکا به تازگی موفق شدن نوعی «پردازنده» بیولوژیکی طراحی کنن که میتونه مثل یک مدار منطقی داخل سلولهای زنده کار کنه. این سیستم با استفاده از مکانیزم فسفریلاسیون (اضافهکردن گروه فسفات به پروتئینها) ساخته شده و میتونه خیلی سریع، در حد چند ثانیه، به سیگنالهای محیطی پاسخ بده. نکتهی مهم اینجاست که […]
واکسن mRNA جدید سیستم ایمنی بدن را برای نابودسازی همه سرطانها آموزش میدهد

دانشمندان دانشگاه فلوریدا موفق به ساخت واکسنی بر پایه mRNA شدهاند که میتواند سیستم ایمنی بدن را بدون نیاز به شیمیدرمانی، جراحی یا پرتودرمانی، برای شناسایی و نابودی انواع تومورهای سرطانی آموزش بدهد. این واکسن آزمایشی که عملکردی مشابه واکسنهای کرونا دارد، به جای هدفگیری یک نوع خاص از سرطان، به سلولهای ایمنی بدن دستور […]
یک ادغام بزرگ و مهم در حوزه تجهیزات و محصولات آزمایشگاهی و تشخیصی

واترز کورپ، شرکت تولیدکننده تجهیزات آزمایشگاهی با شرکت رقیب خود یعنی واحد علوم زیستی و راهکارهای تشخیصی شرکت بکتون، دیکینسون و کمپانی (BD) در یک معامله ۱۷/۵ میلیارد دلاری ادغام و یک شرکت بزرگتر با تمرکز بر آزمایشهای پزشکی با حجم بالا ایجاد خواهد شد واحد علوم زیستی و راهکارهای تشخیصی BD محصولاتی را تولید […]
صدور دستورالعمل جدید برای تسهیل صادرات دارو

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران اعلام کرد با همکاری اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، دستورالعمل جدیدی برای تسهیل و تسریع در فرآیند صدور مجوز صادرات دارو منتشر شده است. در این دستورالعمل، شرکتهای داروسازی موظف شدهاند پیش از ارسال مدارک مورد نیاز برای اخذ مجوز، فهرست هشدار […]
پیشرفت بزرگ در درمان باکتریهای مقاوم با کمک هوش مصنوعی

در یک دستاورد علمی پیشرو، محققان استرالیایی موفق شدند با بهرهگیری از هوش مصنوعی، پروتئینی طراحی کنند که میتواند باکتریهای مقاوم به آنتیبیوتیک مانند E. coli را از بین ببرد. این مطالعه که در مجله معتبر Nature Communications منتشر شده، نشاندهنده قدرت تکنولوژی در باز کردن مسیرهای نوین درمانی در برابر بحران جهانی مقاومت آنتیبیوتیکی […]
معرفی نخستین عروسک با دیابت نوع ۱ توسط باربی

باربی در سالهای اخیر مسیر تحولگرایانهای را در پیش گرفته تا از یک نماد کلیشهای زیبایی، به الگویی برای بازنمایی تنوع انسانی در شکلها، رنگها، تواناییها و تجربیات مختلف بدل شود. شرکت متل (Mattel) به تازگی از عرضه نخستین عروسک باربی با دیابت نوع ۱ خبر داد. این اقدام در راستای گسترش نمایندگی و تنوع […]